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成果轉化

  科研院所是國家科技創(chuàng )新體系的重要組成部分,廣州健康院集聚了高層次創(chuàng )新人才、高質(zhì)量科研成果和高水平創(chuàng )新平臺等主要創(chuàng )新要素,致力于打造原始創(chuàng )新策源地、突破關(guān)鍵核心技術(shù),探索成果轉化體制機制和模式的有效路徑,與區域經(jīng)濟發(fā)展緊密結合,努力擴大科技成果的源頭供給,積極推進(jìn)科技成果轉化。  

  廣州健康院積極謀劃自主研發(fā)的知識產(chǎn)權全球布局,按成果成熟度進(jìn)行分級分類(lèi)管理。累計申請專(zhuān)利790件,授權總量376件,迄今已有五十項專(zhuān)利成果實(shí)現轉化。治療耐藥白血病1類(lèi)新藥GZD824已獲批附條件上市;治療耐藥非小細胞肺癌1類(lèi)新藥ASK120067已遞交上市申請并獲受理;治療阿爾茲海默癥1類(lèi)新藥AD16已完成臨床I期研究。 

  代表性成果展示: 

  成果1治療耐藥白血病1類(lèi)新藥GZD824 

  GZD824奧雷巴替尼片(商品名:耐立克)已于20211124日獲得國家藥品監督管理局的上市批準,用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥,并采用經(jīng)充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血?。?/span>CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者,是廣州健康院建院以來(lái)第一個(gè)獲批上市的1類(lèi)新藥。 

  奧雷巴替尼是潛在同類(lèi)最佳(Best-in-class)新藥,為國家“重大新藥創(chuàng )制“專(zhuān)項支持品種。耐立克獲批主要基于兩項關(guān)鍵性注冊II期臨床研究數據,分別為HQP1351CC201研究、HQP1351CC202研究。臨床數據顯示,耐立克在伴有T315I突變的TKI耐藥的CML-CPCML-AP患者中均具有良好的療效及耐受性,且隨著(zhù)治療時(shí)間的延長(cháng),緩解率和緩解深度會(huì )進(jìn)一步增加。  

  作為中國首個(gè)三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物,奧雷巴替尼的獲批將打破中國攜T315I突變耐藥患者的治療瓶頸,解決無(wú)藥可醫的困境。

  

  (耐立克,圖片來(lái)源網(wǎng)絡(luò ),如有侵權,請聯(lián)系刪除)

  成果2治療耐藥非小細胞肺癌1類(lèi)新藥ASK120067 

  ASK120067是由中國科學(xué)院廣州生物醫藥與健康研究院、中國科學(xué)院上海藥物研究所、江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權、全新分子實(shí)體、活性顯著(zhù)的口服的一類(lèi)第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑 ,用于治療 EGFR 突變非小細胞肺癌( NSCLC )。于2017828日獲得 CFDA (原食品藥品監督管理局)批準進(jìn)行臨床試驗,20211116日,ASK120067片境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請被國家藥品監督管理局受理(受理號:CXHS2101052國),單藥用于既往表皮生長(cháng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑( EGFR TKI )治療中或治療后出現疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測確認存在 EGFR T790M突變陽(yáng)性或原發(fā)性T79OM陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌( NSCLC )成人患者的治療。 

  成果3:治療阿爾茲海默癥1類(lèi)新藥AD16 

  AD16(哌噠甲酮片)已完成了I期臨床試驗,呈現出良好的安全性和耐受性。AD16通過(guò)抑制大腦的神經(jīng)炎癥,有效地阻止了神經(jīng)元的死亡,能夠延緩疾病,改善認知和記憶障礙,其藥效明顯優(yōu)于當前的一線(xiàn)治療藥物美金剛和多奈哌齊。該藥物申請的專(zhuān)利已經(jīng)覆蓋了中國、日本、美國、英國等多個(gè)國家和地區。AD16有望成為我國首創(chuàng )抗神經(jīng)性炎癥治療阿爾茨海默癥的新藥,造福數千萬(wàn)阿爾茨海默癥患者。

  

  AD16治療阿爾茲海默癥的原理) 

  成果4CAR-T免疫細胞治療項目 

  自主知識產(chǎn)權的CAR-T免疫細胞治療項目在新西蘭開(kāi)展CAR-T細胞治療淋巴瘤的I期臨床試驗,成為新西蘭首個(gè)引進(jìn)的CAR-T技術(shù)以及首個(gè)獲批的CAR-T臨床試驗。 

  成果5:第三代免疫缺陷小鼠NSI品系項目 

  第三代免疫缺陷小鼠是國際公認的人源化模型構建的金標準,廣州健康院研究團隊自主研發(fā)的第三代免疫缺陷小鼠NSI品系,是目前國際上免疫缺陷程度最高的小鼠品系之一,具有全國唯一的自主知識產(chǎn)權,打破美、日技術(shù)封鎖,用于精準醫療藥效評估,評估免疫細胞治療效果。研究團隊通過(guò)對NSI品系繁殖優(yōu)化和遺傳控制,解決了免疫缺陷小鼠大規模繁殖障礙,實(shí)現了10000NSI小鼠的產(chǎn)量突破。

  

  NSI小鼠的用途)